山東圣美高分子塑料制品有限公司
山東圣美醫療用品有限公司創建于 2004年,位于山東省魯西南菏澤市。系專業從事醫療用品的生產企業。公司生產、檢測、化驗設備齊全,技術力量雄厚、并與相關大專院所聯合,具備產品的研究開發能力。公司占地 35畝,建筑面積3500平方米,其中十萬級凈化車間2000平方米。主要產品有:一次性使用靜脈輸液留置針,醫用三通閥,輸液連接接頭(肝素帽)無針壓力輸液接頭,帶線縫合針,縫合線,縫合針等。
2004年12月,公司經德國TUV公司嚴格審核,一次性通過了ISO9000質量體系,ISO EN13485體系認證和產品CE認證;其中帶線縫合針同時通過FDA認證。
公司按照 ISO9001,ISO13485的要求建立了完善的質量體系,運用嚴格的管理方法,對產品生產過程進行全方位實時監控,使每一個過程、每一個環節都做到一絲不茍,不留隱患,并實現了全程追溯,以確保每道工序“零缺陷”目標的實現。
公司目前已經具備日產6萬支留置針,6萬支三通閥,20萬支肝素帽,8萬帶線縫合針的生產能力。