石家莊開藥店辦理藥品經(jīng)營許可證的要求

藥品經(jīng)營許可證零售的要求
一、2個執(zhí)業(yè)藥師證，企業(yè)負責人或者法定代表人其中必須有一個人有證。質(zhì)量負責人和處方審核人不得兼職。處方審核人必須有證。
有中藥的，需要有中藥師證。
二、最少需要5個人員，其他三個是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的人員。（后期監(jiān)管部門要上門檢查）
人員需要提供身份證，畢業(yè)證，職稱證/職業(yè)資格
三、場地需要是街面房，底商，不得少于80平米，不能有明顯隔斷，一個大廳。（是一樓沿街門臉，底商）
四、計算機管理系統(tǒng)要求對接藥監(jiān)局
五、從業(yè)人員一覽表（職稱、學(xué)歷證明文件）： 門店所有人員身份證、學(xué)歷證明、健康證、（執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證、繼續(xù)教育證明）、 企業(yè)營業(yè)場所及倉庫的地理位置圖、平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)、房屋租賃合同證明復(fù)印件，實施委托配送的提供委托配送協(xié)議復(fù)印件及委托配送公司資質(zhì)證明文件 企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程目錄及主要設(shè)施設(shè)備目錄； 計算機信息管理系統(tǒng)情況說明； 直接接觸藥品崗位人員的健康證明文件； 7、自主設(shè)置倉庫的平面圖應(yīng)標明劃分區(qū)域的顏色（三色）：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。有中藥飲片經(jīng)營范圍的，中藥飲片庫應(yīng)單獨設(shè)庫并制圖。 石家莊市裕華區(qū)行政審批局： 我單位現(xiàn)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售），并提交如下申請材料： 一.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》原件、復(fù)印件及擬開辦企業(yè)基本情況 二、企業(yè)人員基本情況表、組織機構(gòu)圖、計算機藥品管理系統(tǒng)說明 三、法定代表人資格審查表、身份證、（執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明）復(fù)印件 四、企業(yè)負責人資格審查表、身份證、（執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明）復(fù)印件 五、質(zhì)量負責人資格審查表、身份證、學(xué)歷證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件 六、處方審核人資格審查表、身份證、（執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明）復(fù)印件 七、企業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、采購、（有倉庫的設(shè)養(yǎng)護，有中藥飲片的設(shè)中藥調(diào)劑人員）、收貨、營業(yè)人員學(xué)歷證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱；所有人員市食藥監(jiān)部門（藥品流通監(jiān)管處）出具的培訓(xùn)考核證明和健康證復(fù)印件 八、企業(yè)經(jīng)營場所（倉庫）的地理位置圖、平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)、房屋租賃合同證明復(fù)印件，實施委托配送的需提供委托協(xié)議及被委托企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件 九、企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄 十、授權(quán)委托書（非申請人本人申辦時須提交） 申請人承諾：以上提交材料真實合法有效，如有虛假本申請人愿意承擔一切法律責任。 請依法審查并予以批準。