醫用透明質酸鈉凝膠膠體磨

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透明質酸鈉從發現迄今已有近80年的歷史，早在1934年，meyer和palmer自牛眼玻璃體（hyaloid body）分離出一種含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成，《生物化學名詞》譯為“透明質酸”，《中國藥典藥》和 藥品標準稱為“玻璃酸”。在生li中性環境中，hyaluronic acid是一個聚陰離子。1985年，balazs等建議用hyaluronan一詞來統一命名該物質，理由是，該物質的本質是一種碳水化合物，應遵循其糖胺聚糖的命名規則來命名，即用詞尾an表示。“hyaluronan”已廣泛應用，涵蓋了任何狀態的透明質酸及其鹽(hyaluronate)，通常將其譯為“透明質酸”，縮寫為ha。在目前，通常將藥準字號的ha制品稱作“玻璃酸鈉注射液”，而械準字號ha制品稱作醫用透透明質酸鈉凝膠。早在20世紀70年代末，美國首先開發出可用于人體臨床的個該物質的產品，鑒于該產品是用于眼科顯微手術——白內障手術，其主要功能是臨床醫生作為眼科顯微手術的手術墊，起臨時支撐手術空間用，方便手術順利實施，所以以器械審批并上市銷售，隨后此產品在骨科、外科相繼問世，均以器械文號上市銷售。因此，美國的fda認定該物質為醫療器械。
醫用透明質酸鈉凝膠膠體磨設備介紹：透明質酸鈉凝膠膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒（或稱為轉子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的高速旋轉，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產生）加壓產生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉齒之間的間隙（間隙可調）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，達到物料超細粉碎及乳化的效果。氧化鋯陶瓷膠體磨的研磨效果對物料的適應能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態物質較多時也常常使用膠體磨進行細化。 藥用透明質酸鈉凝膠膠體磨也可用于實驗室研發，模擬生產流程，為量產提供可靠的數據論證。該中試型型機器和大型量產機型配置相同，且分散頭的種類及相應線速度也相同，中試過程中的工藝參數在量產化之后不要重新調整，而將機器型號升級過程中的風險降到。
醫用透明質酸鈉凝膠膠體磨的優勢：結合優良的研磨效果的高吞吐量，定制不同的研磨刀頭，實現多種研磨剪切速率，為減少顆粒大小的控制，可無限調整定子/轉子之間的間隙設置 ikn膠體磨cms與生產系統的密實度作為機器聯機設計的結果。 適合于粘度高達50,000 mpas的各種粘度范圍的物料，能在高達16 bar的壓力下操作，容易擴大規模生產。所有接觸液體的部件為316l或316ti不銹鋼，具有耐磨材料的高性能機械密封密封，高質量的表面處理，便于清洗。可根據要求提供其他材料和表面處理，機器可自動排水， 具有cip和sip功能，噪音低。根據符合ehedg（歐洲衛生工程設計集團）準則制造，符合3a衛生和認證，根據需要提供制藥，根據提供的atex 95指導方針執行防爆 。
醫用透明質酸鈉凝膠膠體磨設備選型表：
高速膠體磨型號 流量l/h 輸出轉速rpm 線速度m/s 馬達功率kw 出口/入口連接
cms2000/04 700 14000 40 4 dn25/dn15
cms2000/05 4,000 10500 40 11 dn40/dn32
cms2000/10 10,000 7300 40 22 dn50/dn50
cms2000/20 30,000 4900 40 45 dn80/dn65
cms2000/30 60,000 2850 40 75 dn150/dn125
cms2000/50 100,000 2000 40 160 dn200/dn150
流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性，可以被調節到允許量的10%。
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