北京代辦三類醫療器械經營許可證時間流程 - 創客情

醫療器械在我們的生活中也是比較常使用的，因此想要從事醫療器械經營就必須辦理相關的資質，這樣才能進行合法的經營，那么辦理三類醫療器械經營許可證需要什么條件以及流程呢？接下來大家就來詳細了解一下吧。
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相，大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。