德國PEI驗證評估申請及流程
德國pei驗證評估申請，德國pei性能檢測辦理
譽祥網供應鏈專業辦理德國bfarm專業人士列名+pei性能驗證+自測申請服務。
德國bfarm認證的產品可以在德國超市進口售賣，當地居民可使用產品進行自我檢測。
目前獲得bfarm認證及pei評估的國內企業不多，都在申請中。
在德國，主要由這兩個監管機構負責許可活動。bfarm和pei兩個機構彼此獨立，在各自的責任框架內行使權力。德國衛生部對這兩個下屬機構都有監督作用。
關于檢測試劑盒的產品要求：
1.性能指標需達到致少靈敏度80%，特異性大于97%
2.德國使用說明書中的信息與申請表中的信息完全匹配（樣品材料，性能數據，交叉反應等）
3.每種指定樣本（例如鼻咽/口咽，唾液等）的測試樣本都需要單獨的評估結果。
4.檢測敏感性和特異性的樣本數需達到要求。
5.交叉反應研究的結果和干擾研究的結果必需要使用說明中顯示。
pei的要求
1.專業人用產品已列名。
2.提供樣品120個。
