南充20ml隧道烘箱驗證加工非標(biāo)定制

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南充20ml隧道烘箱驗證加工
隧道烘箱的一般技術(shù)要求：南充(1)經(jīng)過隧道烘箱烘干、滅菌、除熱源的瓶子，細(xì)菌內(nèi)毒素水平至少下降3個對數(shù)單位。(2)隧道烘箱應(yīng)提供單向流保護(hù)避免瓶受微粒污染。(3)對于隧道烘箱傳送帶空載溫度一致性測量：隧道滅菌烘箱驗證傳送帶上方橫向溫度波動應(yīng)達(dá)到要求（空載要求正負(fù)20℃）。(4)工作段必須能夠保持相對于外界環(huán)境正壓，氣流從加熱區(qū)流向進(jìn)瓶（洗瓶）區(qū)和冷卻區(qū)。
遠(yuǎn)紅外隧道烘箱廣泛用于各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥滅菌，也可供化工、電子、食品等行業(yè)烘烤之用。承接遠(yuǎn)紅外隧道烘箱應(yīng)安放在室內(nèi)干凈的水平處,要保持干燥，做好防潮和防濕,并要防止腐蝕。放置處要有一定的空間,四面離墻體要有一定距離,建議要有2m以上。使用遠(yuǎn)紅外隧道烘箱前要檢查電壓，較小的遠(yuǎn)紅外隧道烘箱所需電壓為220v,較大的遠(yuǎn)紅外隧道烘箱所需電壓為380v(三相四線),根據(jù)遠(yuǎn)紅外隧道烘箱耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。并且選用合適的電源導(dǎo)線。還應(yīng)做好接地線工作。
江蘇韋瑞琺爾檢測科技有限公司是一家國際性gmp咨詢、審計、驗證、確認(rèn)測試、計量、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，專門針對確認(rèn)測試和計量業(yè)務(wù)展開服務(wù)。
南充20ml隧道烘箱驗證加工
隧道滅菌烘箱驗證一般的制藥行業(yè)的干熱滅菌法是指將物品置于隧道滅菌烘箱等設(shè)備中，利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等。干熱滅菌條件一般為160~170℃120min以上、170~180℃60min以上或250℃45min以上，也可采用其他溫度和時間參數(shù)，但無論采用何種滅菌溫度和時間參數(shù)，都必須證明所采用的滅菌工藝和監(jiān)控措施在日常運(yùn)行過程中能確保物品滅菌后的sal≤10^-6。采用干熱過度殺滅后的物品一般無須進(jìn)行滅菌前污染微生物的測定。
隧道烘箱高效過濾器檢漏確認(rèn)（要求達(dá)到a級層流檢漏標(biāo)準(zhǔn)；）隧道烘箱過濾器出口風(fēng)速確認(rèn)（a級層流風(fēng)速要求是0.36-0.54m/s，有些比較特殊的生產(chǎn)廠家建議為0.6-0.8m/s）；承接隧道烘箱內(nèi)部潔凈度等級確認(rèn)，隧道滅菌烘箱驗證即塵埃粒子測試（要求要達(dá)到a級環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)）；南充每個區(qū)域的壓差確認(rèn)（根據(jù)gmp指南規(guī)定，建議預(yù)熱段和冷卻段壓力小于加熱段，一般在運(yùn)行過程中冷卻段應(yīng)稍微大于預(yù)熱段）；滅菌相關(guān)程序設(shè)定，即對傳送帶速度和溫度設(shè)定的確認(rèn)（zui小能耗的情況下網(wǎng)帶速度與滅菌溫度的匹配能使隧道烘箱在達(dá)到滅菌去熱源的要求）
隧道烘箱是連續(xù)式烘干設(shè)備，可持續(xù)不間斷地烘烤，提高產(chǎn)品生產(chǎn)效率。雙邊配有鏈條傳動，解決運(yùn)輸過程中跑偏的現(xiàn)象。烘箱分段式加熱，獨(dú)立電箱控制、操作方便。結(jié)構(gòu)主要由輸送機(jī)系統(tǒng)與烘干爐兩大部分組成。多段獨(dú)立pid溫度控制，爐內(nèi)溫度均勻。輸送速度變頻 調(diào)速，調(diào)節(jié)自如，運(yùn)行平穩(wěn)，生產(chǎn)效率高。隧道烘箱加熱元件安裝在烘箱頂端，提高了熱效率.烘箱配有電器控制柜，溫度數(shù)顯控制。可控制在任一恒溫狀態(tài)。出口處可采用和100級潔凈度垂直層流的凈化對物料進(jìn)行冷卻使物料處于嚴(yán)格無菌無塵狀態(tài)。 烘箱保溫層內(nèi)采用硅酸鋁作為保溫材料，保溫性能良好。
一種隧道烘箱中傳送網(wǎng)帶的運(yùn)動控制方法和控制裝置，其步驟為：（1）根據(jù)滅菌的fh值設(shè)定暫停時間、傳送網(wǎng)帶的暫停運(yùn)動長度和第二次暫停運(yùn)動長度；隧道滅菌烘箱驗證（2）隧道烘箱打開并達(dá)到設(shè)定溫度后，傳送網(wǎng)帶正在運(yùn)行，實(shí)時測量傳送網(wǎng)帶的實(shí)際運(yùn)動長度信息；南充（3）當(dāng)實(shí)際運(yùn)動長度等于或大于設(shè)定的暫停運(yùn)動長度時，傳送網(wǎng)帶的實(shí)際運(yùn)動長度信息；廠商當(dāng)傳送帶的實(shí)際運(yùn)動長度等于或大于設(shè)定的第二暫停運(yùn)動長度，傳送帶將被第二次暫停。運(yùn)動控制裝置包括轉(zhuǎn)數(shù)測量組件、控制器和輸入組件本發(fā)明原理簡單，結(jié)構(gòu)簡單，控制精度高，穩(wěn)定性好，可提高整機(jī)的效率和質(zhì)量
隧道烘箱屬大功率高溫設(shè)備，使用時要注意安全，防止火災(zāi)、觸電及燙傷等事故。使用人員在不確定烘烤物料屬性情況下，需得到研發(fā)人員確認(rèn)后才可進(jìn)行烘烤，否則嚴(yán)禁自行烘烤。紙片、標(biāo)簽、膠瓶、塑料杯等常見易燃物禁止入箱。要注意用電安全，根據(jù)烘箱耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。隧道滅菌烘箱驗證選用足夠截面積的電源導(dǎo)線，并應(yīng)有良好的接地線。使用前要檢查自控裝置，指示信號是否靈敏有效，電氣線路絕緣是否完好可靠。隧道烘箱在無人看管情況下，或非工作時間，禁止使用。若特殊情況需要使用，需取得上級同意，并安排專人看管。
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南充20ml隧道烘箱驗證加工
隧道烘箱是在吸收了國外先進(jìn)干燥滅菌技術(shù)基礎(chǔ)上自行開發(fā)的干燥滅菌機(jī)，它通過隧道傳遞物料，充分利用了有效的干燥間空，適于多種形狀物料干燥。整機(jī)分為數(shù)個溫濕底段，物料在通過整個干燥區(qū)間干燥介質(zhì)水平，上下交互變換，現(xiàn)在有熱風(fēng)循環(huán)式和遠(yuǎn)紅外式。工作原理編輯在計算機(jī)系統(tǒng)的監(jiān)控下，瓶子隨輸送帶的輸送依次進(jìn)入隧道滅菌烘箱的預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、和低溫冷卻區(qū)。輸送帶速度無級可調(diào)，溫度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)置無紙或有紙記錄。隧道滅菌烘箱驗證整個過程始終處于百級層流保護(hù)之下。