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貴陽代辦二類醫療器械備案所需資料咨詢

辦理流程:
1、提交辦理申請及相關材料。市場監督管理局器械科查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現場審核。市場監督管理局器械科指派二至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發放證書。市場監督管理局根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
醫療器械相關業務分很多種,需要注意的是,企業運營的業務不同,企業可能就需要申請不同的醫療器械經營許可證,那么要求就各不相同,請務必了解清楚,企業需要的哪一個,符合要求后再去申請。

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