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歐盟電子的煙TPD認證申請步驟詳解

什么是tpd-
煙草產品指令(tpd)是用來規范和監督產品制造、銷售、展示(產品設計,包裝等)環節及所有煙草和煙草相關產品(例如電子煙產品)的法規。2014/40/eu2016年5月20號正式實施,指令是針對煙草和相關產品而在歐盟制定的規則。該指令包含沒有得到類似藥物許可證的電子煙產品。
·尼古丁—濃度限于每毫升20毫克
·公告—將產品檔案提交歐盟tpd指令關于電子煙修訂內容:
一、產品電子通告應包含的主要內容:
1.制造商名稱和聯系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學數據;
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產品組成和生產過程描述;
6.產品質量和安全負責的聲明;
二、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10ml,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2ml。
三、尼古丁的相關要求:
1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/ml;
2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平;
四、電子煙申請tpd注冊前文件準備:
1.生產流程文件;
2.釋放物測試報告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測方法;
4.可填充霧化器open&refill說明;
五、注冊流程概述(歐盟tpd)
1、注冊(ecas)網址
2、申請submitter id。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。
4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明id注冊成功,并注明ecas和submitter id。
5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(eu—ceg)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。

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