浙江藥品追溯制度模板咨詢
cio合規保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務,為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業的要求,企業如何建立該追溯制度,如何執行,有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。
當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品,又如何高效通知下游單位和消費者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。
問題一;什么是藥品追溯制度?
答:藥品追溯制度是通過藥品的監管系統,對藥品的生產和流通環節進行全程監管,出現問題可以進行責任追溯的系統。
問題二:哪些企業需要建立藥品追溯制度?
答:從《藥品管理法》*三十六條規定中了解到,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯。
問題三:企業建立藥品追溯制度有什么作用?
答:1、追溯制度可以對藥品生產過程進行監控,確保藥品從原材料采購到成品出廠的全程質量可控,可降低藥品質量問題出現的概率,提高藥品可靠性。
2、藥品追溯制度在藥品的使用出現不良反應后能夠較快速發現并處理這些藥物,常見的方法就有召回,確保用藥安全。
3、根據藥品管理法,藥監部門對企業實施藥品追溯制度有統一的標準和規范,藥品追溯制度可以幫助藥監部門對藥品生產、流通和銷售環節進行有效的監管,有利于多方位的信息互通交換,對監控假冒偽劣藥品有重要作用。而企業也應當遵循相關政策法規要求,以免出現問題被處罰。
cio合規保證組織在醫藥行業有近20年咨詢經驗,深入了解法規政策,對藥品生產、經營、質量管理體系、藥品追溯制度等有非常豐富的經驗,可以幫助企業建立追溯系統,熟悉追溯信息,準確記錄藥品信息,對其流通數據把控較加熟練,為企業運行和藥監監管提供參照基礎。大家可以搜索登陸“cio在線”或聯系客服了解服務內容,我們會盡快為您解答。
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