AS9103認證咨詢|定期對過程驗證保證持續在受控狀態

a.5 步驟5：通過研究關鍵特性的業績表現采取措施
a.5.1?當過程不穩定且已知特殊原因時，采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗證糾正措施的有效性。
a.5.2?當過程能力不足或特殊原因持續存在時，生產方調查量具的波動。如果已經進行了測量系統分析（msa），生產方要對結果進行驗證。
a.5.3?如果過程穩定，但仍然能力不足，生產方要調查過程的分布中心。
a.5.4?如果過程持續穩定但能力不足，生產方對影響過程業績表現的波動源采取適宜的措施。
a.5.5?如果采取了以上措施后過程仍不穩定或能力不足，生產方要執行產品/過程保護計劃直到證實過程有能力并穩定為止。
a.5.6?除非在步驟3之前已進行了首件檢驗且過程沒有變化，否則要進行首件檢驗（fai）（參考：hb 9102）。
a.5.7?無論何時采取了改變制造過程的行動，生產方應采取步驟2至步驟5中的適當措施。
a.5.8?一旦過程穩定且具備能力，較終定稿過程控制文件。
a.5.9?步驟5的輸出：
——對失控點的糾正措施記錄文件
——測量系統分析
——對波動源的糾正措施文件
——產品/過程保護計劃
——較新后的過程控制文件（pcd）或等效文件
a.6 步驟6：持續監控過程
a.6.1?關鍵特性滿足過程能力要求后，生產方要定期對過程進行驗證，以確**程保持受控狀態并具有能力。生產方應當持續測量過程的業績表現，以識別減少波動的過程改進機會。如果通過過程監控發現需要對制造方法進行改變，生產方應執行步驟7。
a.6.2?為確保識別出有效的生產方關鍵特性，適當時，生產方應當連續地對經營指標進行評審。這樣可以去除一些生產方關鍵特性和增加其他特性。所有增加的生產方關鍵特性應遵循本標準步驟2及其后步驟的要求。
a.6.3?步驟6的輸出：
——關鍵特性的持續控制
——經營指標的持續分析
——較新后的過程控制文件（pcd）或等效文件
a.7 步驟7：過程更改的管理
a.7.1?生產方記錄所有制造過程的更改。
a.7.2?對已批準的制造過程的任何影響到關鍵特性的更改，在實施前，生產方要遵循a.1至a.5的要求。
a.7.3?步驟7的輸出：
——過程更改的記錄文件
——較新后的過程控制文件（pcd）或等效文件
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