江蘇制藥企業質量管理文件撰寫咨詢

江蘇制藥企業質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中，質量管理制度的建立、完善和執行是保持制藥企業合規正向發展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫，就和cio合規保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。
cio的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括：
服務一：幫助企業收集和撰寫生產質量管理體系文件，使其內容符合法規語言的表述。
適用情況：1、籌建中或新建生產企業，缺乏熟悉制度文件的專業人員，故無法獨立完成質量管理體系文件內容的撰寫，導致無法順利獲取藥品生產許可證、注冊證等。
2、有熟悉體系的人員，但在文字表達上略欠缺，與法規語言表達仍有一定的差距。
服務二：協助企業進行生產質量管理體系運行與內容優化，以*藥監檢查和問詢。
適用情況：1、已有質量管理體系文件和制度，但以前的執行度低，現需重新提上日程，但不知道如何執行確保生產質量。
2、已有文件制度內容已無法跟上新出臺或較新過的法規政策，在藥監管理部門監督檢查中的問詢中結果差強人意，存在缺陷項。
服務三：實操經驗豐富的講師進行gmp文件體系、藥品管理法及實施條例等醫藥相關政策培訓，理論和實操的結合讓員工較深入理解法規政策要求和標準，提高合規意識。
適用情況：1、企業缺乏了解gmp、藥品管理法等法規政策內容的培訓人員，無法對其余員工進行系統化培訓。
2、法規政策的較新和新政策出臺，一時間企業無法從中了解到**內容，不清楚現行質量管理體系與政策的差距。
服務流程：
需求確認——合作達成——成立項目——生產質量管理體系文件交付完成/培訓完成/——效果跟進——項目結束。
cio合規保證組織在近20年的發展中，積累了眾多醫藥領域人脈資源，具有豐富的項目服務經驗，了解行業的趨勢發展情況，熟悉法規，協助眾多企業進行制度撰寫和完善，維持長久積極發展。藥企gmp審計，藥品生產，生產管理體系建立，就找cio合規保證組織！
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