醫用口罩標準及技術指標介紹
一、醫用口罩標準及技術指標介紹
1、醫用防護口罩符合gb《醫用防護口罩技術要求》標準,醫用口罩技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力: (1)過濾效率:在空氣流量(85±2)l/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合n95(或ffp2)及以上等級。 (2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2pa(35mmh2o)。 2、醫用外科口罩 符合yy 0469-2004《醫用外科口罩技術要求》標準,重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力: (1)過濾效率:在空氣流量(30±2)l/min條件下,對空氣動力學中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%; (2)細菌過濾效率:在規定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%; (3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49pa,呼氣阻力不超過29.4pa。 3、普通醫用口罩 符合相關注冊產品標準(yzb),一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩。
二、一次性醫用口罩和醫用外科口罩有什么區別
1、標準不同
一次性醫用口罩和醫用外科口罩的區別首要就在于標準方面,醫用外科口罩符合yy 0469-2011《醫用外科口罩》醫藥標準的要求,一次性使用醫用口罩符合yy/t 0969-2013《一次性使用醫用口罩》的要求。大家在購買口罩的時候,可以在外包裝上查到標準信息。只要是yy 0469-2011的即為醫用外科口罩,yy/t 0969-2013的就是一次性使用醫用口罩。
2、制造工藝不同
醫用外科口罩分為三層,內部吸水層、中間過濾層、外面防水層。內層為親膚吸濕層(一般為紡粘無紡布,主要作用為吸濕氣),中層為隔離過濾層(一般為經過駐極處理的熔噴布,主要作用為阻隔細菌、病毒及細小顆粒),外層為紡粘拒水層(一般為紡粘無紡布,起到阻隔飛沫的作用)三層。 需要注意的是,中層經過駐極處理的熔噴布俗稱口罩的“心臟”,含有病毒的飛沫靠近熔噴布后,飛沫會被阻隔,病毒會被靜電吸附在纖維表面,無法通過,可以起到阻隔病毒傳播的作用。但我們也發現,有部分一次性使用醫用口罩,受限于生產廠家資質、熔噴布原材料供應、價格、生產工藝等多方因素,很多不合規的一次性使用醫用口罩采用質量較差的熔噴布或者沒有中間熔噴布隔離層,對病毒阻隔效果較差或沒有阻隔效果,無法保障佩戴者自身安全。
3、防護性能不同
醫用外科口罩和一次性使用醫用口罩標準中,都要求細菌過濾效率達到95%以上,也就是說兩種口罩都明確可以阻隔細菌。但有一個顯著的差別是,醫用外科口罩對直徑0.3μm的非油性顆粒過濾效率超過30%,對血液、體液等飛濺(飛沫)時流體阻力達到120mmhg,但一次性使用醫用口罩對此并無要求。 這說明,醫用外科口罩除了隔離細菌外,還可以隔離血液、體液飛濺及非油性顆粒,而一次性使用醫用口罩對血液、體液飛濺及非油性顆粒隔離效果并不可知。醫用外科口罩中間層的熔噴布經過駐極處理,對病毒起到靜電吸附阻隔的作用,而一次性使用醫用口罩中間層熔噴布質量較差或無熔噴層,有些也未經過駐極處理,對病毒阻隔效果較差。
4、使用場合不同
醫用外科口罩,可以用于醫療門診、病房工作醫護人員等較高級別防護。而一次性使用醫用口罩,只能用作普通級別的防護,如果是不含熔噴布的一次性使用醫用口罩,基本沒有防病毒效果。 據中國疾病預防控制中心建議:普通門診、病房工作醫護人員;人員密集場所的工作人員,包括醫院、機場、火車站、地鐵、地面公交、飛機、火車、超市、餐廳等相對密封場所的工作人員;從事與疫情相關的行政管理、保安、快遞等從業人員;居家隔離及與其共同生活人員,均建議佩戴醫用外科口罩。