四川凈化設備評估催化設備評估生產設備評估
四川凈化設備評估催化設備評估生產設備評估
質量風險評估在制藥行業(yè)中對藥品生產質量的保證與提高起著十分重要的作用。通過對藥品生產工藝中重要參數(shù)進行風險因素的分析與評估,來實現(xiàn)對產品生產過程的有效控制,從而保證藥品生產的質量。清潔驗證的目的是證明設備的清洗程序能夠清除設備部件上的活性藥物殘留物,并證明此清潔程序具有穩(wěn)定性和重演性。因此針對共線產品,首先需明確各產品的清洗方法是否一致。如果清洗方法不一致,則毫無疑問地,每種清潔方法均需進行清潔驗證;如果清洗方法一致,則需要評估選出較難清潔的品種或中間體作為清洗目標物,即選擇哪個產品或物質進行清潔驗證。值得注意的是,一般api生產線較長,具有多個子工序,可能只涉及到某一個或幾個子工序的設備有共用,此時分工序進行評估是十分有效的。
工藝設備的清潔很多年前已經(jīng)成為藥品生產安全的一部分,世界各國gmp 均對設備的清潔提出要求。我國新版gmp 中規(guī)定:清潔方法應當經(jīng)過驗證,證實其清潔的效果以有效防止污染和交叉污染。清潔驗證應當綜合考慮設備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應的取樣回收率、殘留物的性質和限度、殘留物檢驗方法的靈敏度等因素。
什么是資產呢
資產就是您的東西,如果您要賣,有人愿意買。再說細點,就是您買的東西,或者您自己制作的東西,有人愿意用錢買或者用其他東西換。這解釋有瑕疵,也不全,但是非常通俗。
資產評估是什么
資產評估是什么
資產評估就是因為某一經(jīng)濟行為,一群專業(yè)評估人員運用合理的方法,遵循合法的程序,提供某一資產的價值參考報告。
北京貴榮鼎盛資產評估事務所(普通合伙),成立于2018年9月,總部位于北京市。我們在發(fā)展中遵循行業(yè)規(guī)律,堅持科學創(chuàng).新,除傳統(tǒng)評估業(yè)務外,致力于為客戶提供專利評估、商標評估、版權評估、科技評估等創(chuàng).新服務,服務范圍已覆蓋全國。我們擁有一支專.業(yè)水平高、實踐經(jīng)驗豐富的精英服務團隊,堅持以“高標準、高質量、高.效.率”為服務宗旨,已成為知識產權評估領域的新興力量。未來,我們將繼續(xù)堅持“服務創(chuàng).新、特色鮮明”的經(jīng)營理念。