計算機化系統(tǒng)驗證-百思力-計算機化系統(tǒng)驗證咨詢機構(gòu)

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? 儀器管理
幫助實驗室建立儀器設(shè)備基本檔案，對儀器及其零部件的維護、校準(zhǔn)、修理等操作進行實時記錄。可管理儀器維護和校準(zhǔn)的周期性計劃，到期自動提醒。
維護階段，主要是用來保證系統(tǒng)的良好運行，而pq也同步在繼續(xù)進行，計算機化系統(tǒng)驗證中心，用于證明系統(tǒng)的良好運行。
退役階段，主要的是保證系統(tǒng)被替代后，歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。
風(fēng)險評估是全程進行的，每個階段都應(yīng)當(dāng)進行風(fēng)險評估以及響應(yīng)，計算機化系統(tǒng)驗證公司，這個和項目中的風(fēng)險管理是一致的。風(fēng)險不會完全消除，計算機化系統(tǒng)驗證，但可通過各種方式的控制以達(dá)到風(fēng)險的降低。
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驗證的定義：
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)gxp法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動”
通用型項目階段
再來看看驗證的過程，參考gamp5的v模型，通用的過程如下圖示。經(jīng)過規(guī)劃、規(guī)格、配置/開發(fā)、確認(rèn)、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執(zhí)行、收尾。
有的人將verification翻譯成了驗證，其實是不準(zhǔn)確的，此階段實際進行的工作就是確認(rèn)、核查，計算機化系統(tǒng)驗證咨詢機構(gòu)，以確保滿足specification。同樣的我們沒有把planning翻譯成計劃，是因為此處實際進行的工作應(yīng)該是規(guī)劃，即我們中文中的方案階段，即表示我要做什么，什么時候做，誰去做。
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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)cma資質(zhì)認(rèn)定和cnas實驗室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè)，為制藥、化工等行業(yè)提供gxp合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題，也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份，不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎？所以這個異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲即可，當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
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